アンジェス掲示板が騒然！コラテジェン臨床試験と株価暴落の真実
アンジェスの歴史を語る上で欠かせないのが、同社創業者である森下竜一・大阪大学寄附講座教授らの研究を基盤としたHGF遺伝子治療薬だ。重症下肢脱血などを対象とした「コラテジェン」は、日本初の遺伝子治療薬として条件付き期限付き承認を取得し、医薬品産業に大きな足跡を残した。
しかし、本承認を目指した市販後臨床試験の結果は市場の期待を大きく裏切る形となった。厚生労働省への本承認申請を取り下げる事態となり、条件付き承認の失効という異例の結末を迎えた。治験データの統計的有意性を実証できなかった事実は、同社の根幹を揺るがす打撃となり、失望売りが殺到する直接の引き金となったのである。
